2019又是醫(yī)藥行業(yè)風云變幻的一年，2020年該何去何從，在動蕩的醫(yī)藥環(huán)境下，產(chǎn)品的選擇變得尤為重要，因為它決定了醫(yī)藥人可持續(xù)發(fā)展的力量。
在此，上海臣邦醫(yī)藥科技股份有限公司隆重推薦圍術期鎮(zhèn)痛領域黃金單品——利澤?：唯一國內外雙申報的注射用帕瑞昔布鈉。
通用名稱 | 注射用帕瑞昔布鈉 |
商品名 | 利澤 |
類別 | 非甾體抗炎藥（NSAIDs） |
適應癥 | 用于手術后疼痛的短期治療 |
| 20mg、40mg(以帕瑞昔布計) |
用法用量 | 40mg靜脈注射(IV)或肌內注射(IM)，隨后視需要間隔6-12小時給予20mg或40mg，******劑量80mg/天 |
醫(yī)保類別 | 國家醫(yī)保乙類（2019年版） |
生產(chǎn)廠家 | 江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司 |
批準文號
| 20mg：國藥準字H20193292 40mg：國藥準字H20193293 |
2019年中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒顯示2018年全國住院手術人次為6172萬人次，同比增長10.31%，2014年-2018年復合增長率為8.9%，折合注射用帕瑞昔布鈉潛力量約3.7億支/年。
米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年注射用帕瑞昔布鈉銷售額為12.9億元，同比增長45%。
劍指30億傳統(tǒng)非選擇性COX抑制劑市場
注射用帕瑞昔布鈉是全球唯一可同時靜脈、肌肉注射用的選擇性COX-2抑制劑，與傳統(tǒng)非選擇性COX抑制劑相比具有鎮(zhèn)痛效果好、起效迅速、作用持久、能有效抑制痛覺超敏、胃腸安全性高、不影響血小板功能、不會額外增加心血管風險等特點；與阿片類藥物聯(lián)用能顯著減少阿片類藥物用量及相關不良反應。
自上市以來，先后被國內外權威指南推薦廣泛用于麻醉科、外科、骨科、婦科等多個科室術后疼痛的治療。隨著國產(chǎn)品種的上市，注射用帕瑞昔布鈉將搶占更多傳統(tǒng)非選擇性COX抑制劑市場。
早在2017年12月22日，藥品審評中心就發(fā)布《已上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求（征求意見稿）》，陸續(xù)有注射制劑開展一致性評價申請工作，但目前針劑直接視為一致性評價產(chǎn)品，主要方法是通過注冊分類制或者國際注冊申報。
臣邦醫(yī)藥的利澤?是唯一國內外雙申報的注射用帕瑞昔布鈉，在申請一致性評價方面，公司已采取雙通道策略，一方面是通過傳統(tǒng)補充申請進行一致性評價申請工作，另一方面是通過歐盟認證后直接申請一致性評價，另外在2015年11月11日發(fā)布的《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于藥品注冊審評審批若干政策的公告(2015年第230號)》中明確指出對于歐盟認證的產(chǎn)品列入加快審批目錄，且不受注射劑一致性評價政策開放時間的影響，因此利澤?有望在一致性評價層面先發(fā)制人，成為第一個通過一致性評價的注射用帕瑞昔布鈉。另外，利澤?生產(chǎn)線通過歐盟GMP認證，此生產(chǎn)標準高于國內GMP標準，因此產(chǎn)品的質量更有保障。
| 重磅產(chǎn)品 | 生產(chǎn)廠家 | 產(chǎn)品特點 |
蘭美欣? 注射用蘭索拉唑 | 上海上藥新亞藥業(yè)有限公司 | ● 確保前三家過一致性，受理號CYHB1950343 ● 國家醫(yī)保乙類 ● 新一代抑酸藥（PPI），起效快，抑酸強，療效持久 |
批準文號
| 國藥準字H20130003 |
| 重磅產(chǎn)品 | 生產(chǎn)廠家 | 產(chǎn)品特點 |
臣康安? 頭孢丙烯分散片 | 上海美優(yōu)制藥有限公司 | ● 國家醫(yī)保乙類，口服常釋制劑型前三家過一致性 ● 低代口服抗生素，安全高效，可用于兒童、孕婦等特殊人群 ● 分散片劑型，崩解快、吸收快，生物利用度高 ● 多規(guī)格多包裝，可布局院內院外各級市場 |
| 批準文號 | 0.5g：國藥準字H20184003 0.25g：國藥準字H20083387 |
轉載：賽柏藍
心腦血管類